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阳江阳春市iso13485认证机构

发布时间:2025-07-28 02:30:00 丨 浏览次数:117

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阳江阳春市iso13485医疗器械质量认证科普:

制定标准

进行人才招聘时,首先要制定招聘人才的标准,也就是对工作职位进行描述和分析,其内容主要包括:

工作要求

主要包括:日常工作范围,如市场开拓、销售、服务等;需要处理客户的类型;以及销售产品需要具备的专业技术知识。

工作职责

指销售产品所需要的专业知识、技能或出差要求等,以及工作目标和衡量标准。

报到渠道

指明确其在整个企业的沟通渠道当中所处的位置。



阳江阳春市iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前阳江阳春市企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了阳江阳春市企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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